近日，蘇州思納福醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“思納福醫(yī)療”）的數(shù)字PCR分析儀創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市，是思納福醫(yī)療首個獲批產(chǎn)品。

該產(chǎn)品由溫控模塊、液滴生成模塊、光學(xué)模塊、運動控制模塊、電源模塊和軟件組成，主要用于對來源于人體血液樣本中白血病融合基因的核糖核酸進(jìn)行定量檢測。

該產(chǎn)品基于數(shù)字PCR檢測原理，通過注射振動技術(shù)將反應(yīng)體系分割為數(shù)萬個液滴，每個液滴均可獨立完成PCR擴增反應(yīng)。經(jīng)PCR擴增反應(yīng)后，有靶標(biāo)核酸分子的液滴會產(chǎn)生熒光，無靶標(biāo)核酸分子的液滴則不產(chǎn)生熒光，通過檢測每個液滴的熒光信號，計算出整個反應(yīng)體系內(nèi)的目標(biāo)基因片段拷貝數(shù)，實現(xiàn)白血病融合基因的定量檢測。該產(chǎn)品與檢測試劑配套使用，為白血病診斷提供更精準(zhǔn)的判斷依據(jù)，使更多患者受益。

思納福醫(yī)療成立于2018年，致力于為行業(yè)提供快速、靈敏、精準(zhǔn)、智能的分子診斷解決方案。公司以新一代液滴生成技術(shù)為突破口，開發(fā)了具有全球化自主知識產(chǎn)權(quán)的微滴生成方法一振動注射技術(shù)(VibroJect)，開創(chuàng)了全新的無芯片式微滴生成技術(shù)路徑。從源頭上徹底解決了微流控技術(shù)在實際應(yīng)用中成本高昂，操作繁雜的痛點，有望在精細(xì)化醫(yī)療檢測領(lǐng)域帶來顛覆式革新。基于該項技術(shù)，思納福醫(yī)療推出的全球首款僅需8連管上樣的SniperDQ24數(shù)字PCR儀一體機。不僅實現(xiàn)了全試驗流程自動化，無需人工參與，其單次檢測耗材成本相較于同類產(chǎn)品有大幅下降。目前，思納福醫(yī)療基于振動注射原理的專利技術(shù)已在全球范圍內(nèi)進(jìn)行了精心布局，特別是在?中美日歐?等主要國家，均已成功獲得授權(quán)。

目前，公司已完成第四輪的數(shù)億元融資。建立5100㎡研發(fā)中心，6900㎡生產(chǎn)場地，組建了強大完善的儀器和配套試劑研發(fā)生產(chǎn)團(tuán)隊。

當(dāng)前，科教創(chuàng)新區(qū)作為園區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新主陣地，集聚了園區(qū)60%以上生物醫(yī)藥企業(yè)。下一步，科教創(chuàng)新區(qū)將持續(xù)深化產(chǎn)學(xué)研協(xié)同、優(yōu)化企業(yè)服務(wù)、整合資源要素、完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)，全力加速生物醫(yī)藥企業(yè)成果轉(zhuǎn)化，賦能園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

編輯 李云巧

2025年6月25日